Klinische Information

Im Jahr 1996 erteilte das FDA (Food and Drug Administration, US Arzneimittelbehörde) die Zulasssung des ThinPrep^® Pap Tests als Ersatz für den konventionellen Pap Test mit dem Zusatz "Signifikant effektiver in der Detektion von niedrig- und höhergradigen Läsionen im Vergleich zum konventionellen Verfahren". Seither sind mehr als 100 klinische Studien zu dieser neuen Technologie in verschiedenen Studiendesigns durchgeführt worden. Die Ergebnisse dieser Studien sind in der "peer-reviewed" Literatur (Zeitschriften mit Gutachter-System) veröffentlicht und zeigten generell eine Reihe von Vorteilen: Verbesserte Erkennung von Krankheitsbildern, Reduzierung von nicht auswertbaren Proben, bessere Probenqualität, Möglichkeit der weiteren molekularen Diagnostik und schließlich eine Kostenreduzierung.

Bis heute sind mehr als 30 Vergleichsstudien zwischen dem ThinPrep^® Pap Test und dem konventionellen PapTest in "peer reviewed Journals" veröffentlicht worden. Diese Ergebnisse basieren auf der Datenerhebung von über. 400.000 getesteten Patientinnen und zeigen alle eine signifikante Steigerung der Erkennungsrate von niedrig- und höhergradigen Läsionen beim ThinPrep^® Pap Test. Die Studien, die in sieben verschiedenen Ländern in vier Kontinenten durchgeführt worden sind, zeigen alle eine verbesserte Probenqualität bei der Durchführung mit dem ThinPrep^® Pap Test.