Klinische Informationen

Im Jahr 1996 erteilte das FDA (Food and Drug Administration, US Arzneimittelbehörde) die Zulasssung des ThinPrep^® Pap Tests als Ersatz für den konventionellen Pap Test. Seither sind mehr als 100 Klinische Studien zu dieser neuen Technologie in verschiedenen Studiendesigns durchgeführt worden. Die Ergebnisse dieser Studien sind in der "peer-reviewed" Literatur (Zeitschriften mit Gutachter-System) veröffentlicht und zeigten generell eine Reihe von Vorteilen: Verbesserte Erkennung von Krankheitsbildern, Reduzierung von nicht auswertbaren Proben, bessere Probenqualität, Möglichkeit der weiteren molekularen Diagnostik und schließlich eine Kostenreduzierung.

Bis heute sind mehr als 30 Vergleichsstudien zum Thema: ThinPrep^® Pap Test gegenüber konventioneller PapTest in "peer reviewed Journals" veröffentlicht worden. Diese Ergebnisse basieren auf der Datenerhebung von ca. 400.000 getesteten Patientinnen und zeigen alle eine signifikante Steigerung der Erkennungsrate von niedrig- und hochgradigen Läsionen bei der Durchführung des ThinPrep^® Pap Tests im Vergleich zum konventionellen Pap-Test. Die Studien die in sieben verschiedenen Ländern in vier Kontinenten durchgeführt worden sind, zeigen weiterhin eine verbesserte Probenqualität bei der Durchführung mit dem ThinPrep^® Pap Test.