Brevera® Brustbiopsiesystem
Echtzeit-Bildgebung für sofortige Probenverifizierung während der Brustbiopsie.1-3
Aktualisierung zur Verfügbarkeit von Biopsienadeln
Hologic verpflichtet sich zu höchsten Qualitätsstandards und arbeitet mit Nachdruck daran, Marktengpässe nach einer Sicherheitsmitteilung und dem Rückruf aller Brevera® Brustbiopsie-System 9-Gauge-Nadeln im Dezember 2025 zu beheben. Wir planen derzeit, die Brevera Brustbiopsie 9-Gauge-Nadeln bis Ende des Kalenderjahres 2026 wieder auf den Markt zu bringen.
In der Zwischenzeit unterstützen wir Ihre Abläufe durch die folgenden Sofortmaßnahmen:
- Steigerung der Biopsienadel-Lieferfähigkeit: Wir erhöhen die Verfügbarkeit der Eviva®-Nadeln erheblich. Dies wird durch erhebliche Investitionen in unsere interne Fertigung, zusätzliche personelle Ressourcen und erweiterte Produktionsschichten unterstützt.
- Beschleunigte Auslieferung: Wir beschleunigen den Versand aller Bestellungen, um sicherzustellen, dass Sie die erforderlichen Produkte schnellstmöglich erhalten.
- Stabilisierung der Lagerbestände: Unsere Teams arbeiten eng mit unseren Zulieferern zusammen, um die Produktionsmengen zu erhöhen und eine langfristige Lagerstabilität wiederherzustellen.
Die Zuteilung der Eviva Nadeln erfolgt weiterhin nach einem mehrstufigen Verfahren, das historische Bestellmuster vor der Sicherheitsmitteilung, das Eingriffsvolumen und die Lagerbestände zur besseren Planung berücksichtigt.
Während dieses Prozesses stehen wir im engen Austausch mit den zuständigen Behörden der jeweiligen Länder, um über aktuelle Maßnahmen und die Rückkehr der Nadeln auf den Markt zu informieren. Wir verpflichten uns, an dieser Stelle regelmäßig Updates bereitzustellen, sobald neue Informationen verfügbar sind. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte an Ihre Hologic-Ansprechperson im Vertrieb.
Nutzen Sie den Zeitvorteil
Die Reduzierung der Kompressionszeit während einer Brustbiopsie ist zweifellos von wesentlicher Bedeutung zur Verbesserung des Patientenempfindens. Das Brevera Brustbiopsie-System in Kombination mit der CorLumina® Bildgebungstechnologie rationalisiert die Brustbiopsie von A bis Z. Dies beinhaltet die Echtzeit-Bildgebung für sofortige Verifizierung und automatisierte Probenhandhabung nach der Biopsie.1-3
Weniger Verfahrensschritte
Kein Verlegen in einen anderen Raum für die Bildgebung, kein Warten auf die Verifizierung der Probe und weniger Unterbrechungen in Ihrem Mammografieprogramm Stattdessen erhalten Sie in Echtzeit die ausführlichen und präzisen Daten, die Sie zur Verbesserung der Patientenversorgung und zur Optimierung Ihres klinischen Workflows benötigen.1-3
Verbessertes Patientenempfinden
Schnelle, präzise und rationalisierte Verfahren bedeuten weniger Kompressionszeit und sorgen für eine positivere, weniger unangenehme Biopsieerfahrung für Sie und Ihre Patientinnen.2,3
Optimierter Workflow
Dank intuitiver Bedieneroberfläche, Echtzeit-Bildgebung und automatisierter Probenahme und -trennung reduziert sich die durchschnittlich Verfahrensdauer um 13 Minuten.2,3
Erhöhte Genauigkeit
Echtzeit-Bildgebung liefert entscheidungsrelevante Informationen am Behandlungsort und ermöglicht sichere klinische Entscheidungen1-3
Maximaler Zeitvorteil
Das Continuum of Care in der Brustgesundheit bietet integrierte Lösungen für klinische Sicherheit, Workflow-Effizienz und eine einfühlsame Patientenversorgung. Es sorgt dafür, dass sich mehr Frauen länger einer besseren Gesundheit erfreuen.
Das Brevera Brustbiopsie-System ist Teil der Hologic Biopsie-Lösung.
Wichtigste Vorteile und Nutzen
- Sofortige Gewebe-Verifizierung mit CorLumina Bildgebungstechnologie1
- Intuitive Software und Touchscreen zum Aufzeigen kleinster Läsionen und Erkennen schwacher Mikroverkalkungen1,2
- Neue Einwegnadel, die 54 % weniger Abfall verursacht4
- Automatisierter Röhrenkopf, vorprogrammierte Nadelparameter und Targeting mit einem Klick1,2
- Fernbedienung und vom Arzt gesteuerte Probenahme zur Verbesserung von Geschwindigkeit und Effizienz1
- Unabhängig drehbarer Arm für den Zugang zu schwer zugänglichen Läsionen mit lateraler Nadelmethode1,2
- Integriertes Schmerzmanagement und geräuscharme Durchführung1
- 8 Sekunden dauernder Erfassungs- und Bildgebungszyklus für mehr umsetzbare Informationen am Behandlungsort1
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Sehen Sie sich unser Lösungsportfolio für die Brustgesundheit in 3D an. Nutzen Sie den maximalen Zeitvorteil entlang des gesamten Continuum of Care in der Brustgesundheit.
Umfassendes Sortiment an kompatiblen Brustbiopsiemarkern
Das Biopsiemarker-Sortiment von Hologic zur Verwendung mit dem Brevera Brust-Biopsiegerät ist in zahlreichen Formen, Stärken und Längen erhältlich. Alle Marker werden mit einer stumpfen Spitze und einer ergonomischen und benutzerfreundlichen Einsetzvorrichtung geliefert.
Das intelligente Design sorgt für lang anhaltende Sichtbarkeit im Ultraschall, alle Tumark-Marker sind nicht-resorbierbare, biokompatible Permanentmarker, die eine hervorragende Sichtbarkeit bei der Mammografie bieten und zur Minimierung der Bewegung konzipiert sind.6
Tumark® Vision
Die Tumark Vision Biopsiemarker sind zur Verwendung mit dem Brevera Brust-Biopsiegerät konzipiert und in den Größen petite für klein und Standard erhältlich. Ihre einzigartige dreidimensionale Netzstruktur, bestehend aus 48 Einzeldrähten, sorgt für ihre feste Verankerung im Gewebe. Verfügbare Optionen: Stärke 18G, Länge 127,5 mm oder 123,5 mm.
Tumark® Professional Q
Die Tumark Professional Q Biopsiemarker sind zur Verwendung mit dem Brevera Brust-Biopsiegerät konzipiert und in den Größen Klein und Standard erhältlich. Die Q-Form sorgt für eine feste Verankerung im Gewebe.5 Das leicht offene, spiralförmige Design und das sandgestrahlte, verdrillte Material sorgen für die Sichtbarkeit im Ultraschall.6 Verfügbare Optionen: Stärke 18G, Länge 129,5 mm oder 125,5 mm.
Tumark® Professional X
Die Tumark Biopsiemarker sind zur Verwendung mit dem Brevera Brust-Biopsiegerät konzipiert und in den Größen Klein und Standard erhältlich. Die seitlichen Ankerfüße sorgen für eine sichere Verankerung im Gewebe5 und die Markerform ist verdrillt mit abgewinkelten Enden. Verfügbare Optionen: Stärke 18G, Länge 127,5 mm oder 123,5 mm.
SecurMark® Mini Kork
Der SecurMark Brustbiopsiemarker ist zur Verwendung mit dem Bevera Brustbiopsie-Gerät konzipiert und in zwei verschiedenen Stärken erhältlich. Der Marker besteht aus zwei Teilen, einem Permanentmarker und einer bioresorbierbaren, Nahtmaterial-ähnlichen Netzumhüllung. Verfügbare Optionen: Stärke 9G oder 12G; Länge 130 mm.
SecurMark® Hutform
Der SecurMark Brustbiopsiemarker ist zur Verwendung mit dem Brevera Brustbiopsie-Gerät konzipiert und in zwei verschiedenen Stärken und Längen erhältlich. Der Marker besteht aus zwei Teilen, einem Permanentmarker und einer bioresorbierbaren, Nahtmaterial-ähnlichen Netzumhüllung. Verfügbare Optionen: Stärke 9G oder 12G; Länge 130 mm.
TriMark® Kork
Der TriMark Brustbiopsiemarker in Korkform ist zur Verwendung mit dem Brevera Brustbiopsie-Gerät konzipiert und in zwei verschiedenen Stärken erhältlich. Verfügbare Optionen: Stärke 9G oder 12G; Länge 130 mm.
TriMark® Sanduhr
Der TriMark Brust-Biopsiemarker in Sanduhrform ist zur Verwendung mit dem Brevera Brustbiopsie-Gerät konzipiert und in zwei verschiedenen Stärken erhältlich. Verfügbare Optionen: Stärke 9G oder 12G; Länge 130 mm.
Anwender von Brevera in Europa
Ultimative Kombination
Mehr als 90 % der Patientinnen geben an, dass die Biopsie bei Verwendung des Brevera Brustbiopsiesystems in Kombination mit dem Affirm® System für Brustbiopsien in Bauchlage schneller und angenehmer als erwartet durchgeführt wurde.10
Evidenz. Einblicke. Zusammenarbeit.
Unser Bildungsportal verbessert die Patientenversorgung durch hervorragende Schulungen, die Vermittlung klinischer und wissenschaftlicher Fakten sowie Partnerschaften mit den medizinischen Fachkreisen.
Einblicke
- Hologic Datenarchiv: VAR-05326, Rev 2
- Hologic Datenarchiv: MISC-07678-EUR-EN, Rev 1
- Hologic Datenarchiv: MISC-07662-EUR-EN, Rev 1
- Hologic Datenarchiv: DHM-06042, Rev 1
- Hologic Datenarchiv: MISC-07876, Rev 1, Anhang 2
- Tumark®-Datenstudie, 2017, DHM-06169, Rev 1, 3 Ärzte in 3 Krankenhäusern für 90 Markerplatzierungen, 2017
- Hologic Datenarchiv: VER-07555, Rev 001
- Yen P, Dumas S, Albert A, et al. Post-Vacuum-Assisted Stereotactic Core Biopsy Clip Displacement: A Comparison Between Commercially Available Clips and Surgical Clip. Can Assoc Radiol J. Feb. 2018;69(1):10-15. Ausgabedatum: 10.1016/j.carj.2017.08.004. PMID: 29458952. Die Geräte weisen im Vergleich zu herkömmlichen chirurgischen Metallclips eine geringere Dislokation auf (28 % und 27 % im Vgl. zu 38 % Dislokation, p = 0,001 und p = 0,0001). Die Visibilität hängt vom umliegenden Gewebe ab.
- Pinkney DM, Shah BA. Prospective Comparative Study to Evaluate the Sonographic Visibility of Five Commercially Available Breast Biopsy Markers. Journal of Diagnostic Medical Sonography. 2013;29(4):151-158. doi:10.1177/8756479313486962. *45,4 % der Befragten stuften die Sichtbarkeit von SecurMark im Ultraschall 6 Wochen nach dem Einsetzen als hoch ein, 4 mal mehr als bei Gel Mark UltraCor™
- Hologic Datenarchiv. CSR-00127, Rev 1
Sicherheitsdatenblätter
Packungsbeilagen
2797
0482
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Kennnummer wo zutreffend
Angaben EC-REP wo zutreffend