Sonata®-System zur Myomablation

Behandeln Sie symptomatische Uterusmyome durch Radiofrequenzablation unter intrauteriner Ultraschallkontrolle.

Person im OP mit Sonata-Handstück; Ultraschallbild auf dem Monitor.

    Übersicht

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    Schulung

    Schnittfreie Myombehandlung

    Bieten Sie Ihren Patientinnen mit dem Sonata-System eine schnittfreie, gebärmuttererhaltende Myombehandlung an. Der intrauterine Echtzeit-Ultraschall und die eigenentwickelte SMART OSTM-Technologie ermöglichen eine präzise Erfassung und Behandlung von submukösen, intramuralen und den meisten subserösen Myomen.1

    Schnittfreier Zugang

    Ablatieren Sie eine Vielzahl von Myomen in einem einzigen, schnittfreien, transzervikalen Eingriff.

    Echtzeitvisualisierung

    Lokalisierung von Myomen mit einer intrauterinen Ultraschallsonde.

    Präzise Behandlung

    Lokalisieren und behandeln Sie Myome mit kontrollierten Ablationen mithilfe der SMART OS-Technologie.

    Two women hiking up a hill at sunset

    Die Verbesserung der Patientenversorgung liegt in Ihrer Hand

    Für viele Frauen ist die Diagnose und Behandlung von Gebärmuttererkrankungen ein langer, schmerzhafter und frustrierender Weg. Unser Team entwickelt innovative diagnostische und chirurgische Lösungen für die Gynäkologie, die Ärzten mehr Sicherheit bei der Diagnose und zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten bieten.

    Sonata ist Teil des Portfolios für die Gebärmuttergesundheit von Hologic.

    Klinische Daten

    Ergebnisse der SONATA-Studie:

    86 %

    berichteten innerhalb von 3 Monaten über eine Reduktion der Menstruationsblutungen2

    96 %

    berichteten innerhalb von 12 Monaten über eine Linderung der Symptome3

    97 %

    waren zufrieden und würden Sonata einer Freundin weiterempfehlen3

    99 %

    benötigten innerhalb von 12 Monaten keinen erneuten chirurgischen Eingriff3

    Zielgerichtete Behandlung von Myomen

    Das Sonata-Behandlungsgerät kombiniert eine hochauflösende intrauterine Ultraschallsonde zur Bildgebung mit einem Handstück für die skalierbare volumetrische Radiofrequenzablation zur gezielten Behandlung symptomatischer Myome.

    1. Lokalisieren: Myome werden aus dem Inneren der Gebärmutter lokalisiert.
    2. Planen: Die Ablation wird mithilfe des SMART Guide geplant, einer grafischen Echtzeit-Überlagerung des Ultraschallbildes. Der SMART Guide umfasst mehrere Sicherheitsfunktionen und erfordert keine manuellen Messungen.
    3. Behandeln: Die Nadelelektroden werden gezielt im Myom positioniert. Anschließend erfolgt die Abgabe von Radiofrequenzenergie (RF) zur volumetrischen Ablation des Myomgewebes.

    Das Sonata-System1

    Das Sonata Behandlungssystem besteht aus einer wiederverwendbaren Ultraschallsonde, die mit einem Einweg-Handstück verbunden wird. Über dieses Handstück wird Radiofrequenzenergie (RF) zur transzervikalen Ablation von Myomen abgegeben. Zu den weiteren Systemkomponenten gehören ein Systemwagen, ein RF-Generator, ein SMART-Tablet, die SMART OS Navigationssoftware sowie weiteres Zubehör.

    Ablationsplanung in Echtzeit

    Die SMART OS Navigationstechnologie blendet grafische Markierungen in das Ultraschallbild ein. Dadurch können Myome gezielt lokalisiert sowie Introducer und Nadelelektroden präzise positioniert werden. Die Ablationszone und der thermische Schutzbereich unterstützen zudem den Schutz des umliegenden Gewebes.1

    Abwinkelbare Ultraschallspitze

    Die Ultraschallspitze verfügt über drei Winkelstellungen. Die Bildebene lässt sich auf 0°, 45° oder 60° einstellen und ermöglicht ein Sichtfeld von 114°.

    Ablationszone und thermischer Schutzbereich

    Die rote innere Ellipse kennzeichnet den durchschnittlichen Bereich der Gewebeablation. Die grüne äußere Ellipse zeigt den Abstand an, ab dem das Gewebe vor einer potenziellen thermischen Schädigung geschützt ist.

    Volumetrische Ablation

    Das Sonata®-System bietet ein breites Spektrum an Ablationsvolumina – von kleinen bis zu großen Ablationszonen. Der thermische Schutzbereich passt sich automatisch an die gewählte Ablationszone an.

    Großer Ablationsvolumenbereich

    Sieben Nadelelektroden ermöglichen die gezielte Abgabe von Radiofrequenzenergie zur Behandlung symptomatischer Uterusmyome.

    Erfahrungsbericht einer Patientin zur Sonata Myombehandlung

    Erfahren Sie mehr über den Weg einer Patientin – von der Belastung durch ihre Beschwerden über die Diagnose von Uterusmyomen bis hin zur Behandlung mit Sonata, die ihre Lebensqualität nachhaltig verbessert hat.

    Evidenz. Einblicke. Zusammenarbeit.

    Unser Bildungsportal verbessert die Patientenversorgung durch hervorragende Schulungen, die Vermittlung klinischer und wissenschaftlicher Fakten sowie Partnerschaften mit den medizinischen Fachkreisen.

    Einblicke

    Eine medizinische Fachkraft hält ein NovaSure-Ablationsgerät in der Hand.

    IQWIG Gutachten, NovaSure hat Nutzenvorteile gegenüber anderen gebräuchlichen Methoden

    Frau im Gespräch mit Arzt in einer medizinischen Einrichtung

    Konsens über den Verzicht auf blinde gynäkologische Prozeduren

    Frau hält ihren Bauch auf einem Sofa.

    Wendepunkt im Kampf für die Lebensqualität von Frauen?

      1. Gebrauchsanweisung für die Sonata-Intrauterin-Ultraschallsonde (IUUS). LS06534.D. SONATA2-110/-220 mit Radiofrequenz-Handstück RFA-002, RFA-Handstückkabel ACCY-008 und Software SW-002 – Gebrauchsanweisung. LS 03818-013 REF-009. https://www.hologic.com/package-inserts/gyn-surgical-products/ sonata-transcervical-radiofrequency-ablation Letzter Zugriff: 05.2026.
      2. Shifrin G, Engelhardt M, Gee P, Pschadka G. Transcervical fibroid ablation with the Sonata system for treatment of submucous and large uterine fibroids. Int J Gynaecol Obstet. 2021;1-7.
      3. Chudnoff S, Guido R, Roy K et al. Ultrasound-Guided Transcervical Ablation of Uterine Leiomyomas. Obstet Gynecol. 2019; 133:13-22.

      Sicherheitsdatenblätter

      Packungsbeilagen

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
      Obelis s.a. 53, Boulevard Général Wahis, 1030, Brussels, Belgium.

      Kennnummer wo zutreffend
      Angaben EC-REP wo zutreffend