• Panther Fusion® GBS Assay

Panther Fusion GBS Assay

Panther Fusion® GBS Assay

Eine Infektion mit Streptococcus agalactiae ist die häufigste Ursache für schwere Infektionen bei Neugeborenen, die zu Sepsis, Pneumonie, in seltenen Fällen Meningitis, Osteomyelitis oder Arthritis bis hin zu septischem Schock mit hoher Mortalität führen.
Die Übertragung erfolgt mitunter bereits intrauterin über kolonisiertes Fruchtwasser, in der Regel jedoch während des Geburtsvorgangs.
Aus diesem Grund wird ein Screening aller Schwangeren zwischen der 35. und 37. Schwangerschaftswoche empfohlen.1, 2

Der Panther Fusion® GBS Assay ist ein qualitativer RT-PCR-Test für den DNA-basierten Nachweis von Streptokokken der Gruppe B (GBS). Hierfür kann ein vaginaler oder rektaler Abstrich verwendet werden. Verwendet wird das Multitest Swap Kit. Der Test gibt Auskunft zum Status der GBS-Kolonisierung nicht jedoch, ob eine Infektion vorliegt. Er kann somit nicht zur Diagnostik oder dem Monitoring von GBS-Infektionen während einer Behandlung oder zur Resistenzbestimmung genutzt werden.

Assay Performance

Eigenschaften

Verfahren: Real Time PCR
Probentyp: Vaginaler Abstrich, rektaler Abstrich
Entnahme: Multitest Swab Kit
Zeit bis zum ersten Ergebnis: 2 Stunden 30 Minuten
Robustes Design: Multiple Primer und Sonden
Sensitivität: 100%
Spezifität: 95,5 – 96,9%*
Untere Detektionsgrenze: 84,0 – 301,0 KBE/ml**

KBE = Koloniebildende Einheiten

*Abhängig vom verwendeten Kulturmedium, genauere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.

**Abhängig vom Serotyp, genauere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.

  1. S2k-Leitlinie 024-020 „Prophylaxe der Neugeborenensepsis – frühe Form – durch Streptokokken der Gruppe B, aktueller Stand: 03/2016, AWMF Online, S. 1 & 3.
  2. Prophylaxe der Early-onset-Neugeborenensepsis durch Streptokokken der Gruppe B, Stand 07/2012, SGGG Online, S.1.
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