Aptima® HPV Assay und Aptima® HPV 16 18/45 Genotype Assay
Der Aptima HPV Assay nutzt ein besonderes Verfahren zum Nachweis von Hochrisiko (HR)-HPV-Infektionen: In Deutschland ist er der einzige zum Screening zugelassenen RNA-basierte HPV-Test.1 Er weist die mRNA der Onkogene E6/E7 der 14 HR-HPV-Genotypen nach.2 Im Gegensatz zu herkömmlichen, DNA-basierten HPV-Tests, differenziert er zwischen einer in der Regel harmlosen Besiedlung und einer aktiven Infektion mit HR-HPV. Es sind diese aktiven, persistierenden Infektionen, die mit einer höheren Wahrscheinlichkeit zu Zervixkarzinomen und deren Vorstufen führen können.3
Der Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay ist ein Genotypisierungs-Test zur Reflextestung nach positivem Ergebnis mit dem Aptima HPV Assay. Er weist den Genotyp 16 und zusätzlich als Gruppe die Genotypen 18 und 45 nach, die weltweit mit 80 % aller invasiven Zervixkarzinome assoziiert sind.4 Zudem kann eine Identifizierung der Genotypen 16 & 18/45 durch Reflextestung bis zu 94 % aller Adenokarzinome erkennen.5
Mehr Zuverlässigkeit in der Früherkennung des Zervixkarzinoms
Hohe klinische Sensitivität
Für eine hohe Sicherheit ist eine hohe Sensitivität für den Nachweis von klinisch relevanten HR-HPV-Infektionen entscheidend.
- Der Aptima HPV Assay erzielt eine ebenso hohe Sensitivität für CIN2/3+ wie andere etablierte HPV-Tests.6
- Damit entspricht er den Anforderungen an HPV-Tests für eine sichere Früherkennung des Zervixkarzinoms und seiner Vorstufen.1
Verbesserte klinische Spezifität
- Mit Hilfe des Nachweises der E6/E7-mRNA zeichnet sich der Aptima HPV Assay durch eine signifikant höhere klinische Spezifität im Vergleich zu DNA-basierten HPV-Tests aus.6
- Mit 23 % weniger klinisch falsch-positiven Testergebnissen als der DNA-basierten Referenztest kann der Aptima HPV Assay viele unnötige Folgeuntersuchungen vermeiden.6
Mehr Sicherheit auch für längere Screening-Intervalle
Große Abstände zwischen Untersuchungen erfordern eine hohe Sicherheit hinsichtlich des negativem Vorhersagewerts von HPV-Testergebnissen.
- Prospektive Studie bestätigt die Sicherheit des Aptima HPV Assay im Screening.7
- Noch 6 Jahre nach negativem Testergebnis ist das Risiko für CIN3+ genauso gering, wie mit dem derzeitigen Referenztest.7
